国内独家！津药药业新增3个规格泼尼松片获批上市

5月19日晚，津药药业（600488.SH）公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片1mg、2.5mg、5mg三个规格的《药品补充申请批准通知书》。资料显示，津药药业另外三个规格的泼尼松片（10mg、20mg、50mg）于2020年8月取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。截至目前，津药药业该产品上市规格已达到六个，同时，公司也是泼尼松片在国内唯一一家获批上市的企业。据了解，泼尼松片是一种糖皮质激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，适用于结缔组织病、系统性红斑狼疮、重症多肌炎、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病以及急性白血病、恶性淋巴瘤等。根据IQVIA数据显示，2022年泼尼松口服制剂全球销售额约为5.31亿美元，其中1mg、2.5mg、5mg三个规格的销售额约为1.3亿美元。津药药业表示，此次三个规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》，进一步完善了公司激素类产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。市场分析人士指出，津药药业是我国皮质激素类药物的开拓者之一，此次新增三个规格泼尼松片获批上市，是其技术优势和质量体系认证优势的进一步延伸。同时，津药药业作为国内独家获批生产泼尼松片的企业，市场拓展前景较好，未来泼尼松片有望成为公司新的利润增长点。